Soluciones para las etapas críticas de la granulación húmeda farmacéutica

Los días 22 y 23 de septiembre de 2026, ICT Filtration Group participará en Farmaforum, en IFEMA Madrid, con sus marcas especializadas ICT PharmaLine y TrébolCAD.

En el stand F32 presentaremos soluciones de filtración y tamizado para las principales operaciones de la granulación húmeda farmacéutica, junto con equipos de tamizado y clasificación utilizados de forma transversal en la fabricación de formas sólidas orales.

Nuestro objetivo será analizar el proceso desde una perspectiva global. La selección de un filtro, un tamiz o un equipo de clasificación no afecta únicamente al funcionamiento de una operación concreta: también puede influir en la continuidad de la producción, la reproducibilidad del producto, las tareas de mantenimiento y los requisitos documentales.

 

Granulación húmeda: un proceso que exige coordinación técnica

La granulación húmeda reúne varias operaciones críticas en la fabricación de formas sólidas orales. Desde la mezcla y granulación de los polvos hasta la molienda final del producto seco, cada etapa plantea requisitos específicos.

Producción necesita componentes fiables que reduzcan las interrupciones y mantengan el rendimiento del equipo. Ingeniería debe garantizar su compatibilidad dimensional, mecánica y funcional. Calidad, por su parte, requiere materiales adecuados, trazabilidad y documentación coherente con el uso previsto.

La colaboración entre estas tres áreas permite definir mejor las especificaciones y anticipar posibles incidencias antes de instalar o validar el componente.

 

Soluciones para cada etapa de la granulación húmeda farmacéutica

En Farmaforum 2026 mostraremos soluciones destinadas a granuladores de alta cizalla, molinos húmedos, secadores de lecho fluido y molinos secos.

 

– Filtros de venteo para granuladores de alta cizalla

Durante la granulación de alta cizalla, el sistema de venteo debe permitir el desplazamiento de aire y contribuir a retener las partículas de producto.

ICT PharmaLine desarrolla filtros de venteo adaptados a las características del equipo y del proceso. Para definirlos se consideran aspectos como la geometría, las dimensiones, el material filtrante, el sistema de montaje, las condiciones de trabajo y los requisitos de limpieza.

Una especificación adecuada facilita la integración del filtro en el equipo y ayuda a mantener una operación estable.

 

– Tamices cónicos para molinos húmedos

Después de la granulación, la masa húmeda puede pasar por un molino para controlar su tamaño antes del secado. En esta operación, la geometría y la perforación del tamiz influyen en el comportamiento del producto y en la distribución granulométrica obtenida.

Para molinos húmedos, ICT PharmaLine suministra tamices cónicos con perforación cuadrada y tipo rallador.

La selección se realiza según el modelo de molino, las características de la masa, la capacidad requerida y el tamaño de partícula objetivo. También deben valorarse el desgaste previsto, la facilidad de limpieza y las condiciones reales de producción.

 

– Filtros para secadores de lecho fluido

En el secado por lecho fluido, los elementos filtrantes deben favorecer la circulación del aire y evitar la pérdida de partículas durante el proceso.

ICT PharmaLine ofrece diferentes configuraciones de elementos filtrantes, como filtros dinámicos, cartuchos y sistemas multi-manga.

La solución debe adaptarse al diseño del equipo, las propiedades del producto y las condiciones de operación.

Para Producción son relevantes la estabilidad del proceso y la facilidad de limpieza. Ingeniería debe comprobar el ajuste y el sistema de fijación. Calidad debe evaluar los materiales, la trazabilidad y la documentación disponible.

 

– Tamices para molinos secos

Una vez seco, el granulado puede requerir una nueva molienda para alcanzar la distribución de tamaño especificada antes del mezclado final, la compresión o la encapsulación.

ICT PharmaLine suministra tamices cónicos, oscilantes y rotativos para molinos secos.

Su configuración debe definirse a partir de la granulometría de entrada y salida, la capacidad del equipo, la sensibilidad del producto y las necesidades de mantenimiento.

La correcta selección del tamiz contribuye a mantener la consistencia de la operación y a reducir las desviaciones asociadas al tamaño del granulado.

 

El tamizado como operación transversal en la fabricación de formas sólidas orales

Las necesidades de tamizado y clasificación no terminan en la granulación.

En la fabricación de formas sólidas orales, estas operaciones pueden estar presentes en diferentes puntos del proceso, desde la recepción de las materias primas hasta las fases previas y posteriores a la compresión o encapsulado.

A través de TrébolCAD, ICT Filtration Group fabrica equipos de tamizado y clasificación vibratoria destinados a diferentes operaciones dentro de la fabricación farmacéutica.

 

– Recepción y preparación de materias primas

Principios activos y excipientes pueden requerir un tamizado de seguridad antes de su incorporación al proceso.

Estos equipos permiten eliminar cuerpos extraños, aglomerados o partículas sobredimensionadas y acondicionar el producto antes de continuar con las siguientes operaciones de fabricación.

 

– Antes de las operaciones de mezcla

El tamizado puede utilizarse para acondicionar los polvos, romper o eliminar aglomerados y preparar el producto antes de su incorporación a las operaciones de mezcla.

 

– Después de la granulación y el secado

Una vez obtenido y secado el granulado, los equipos de tamizado y clasificación pueden utilizarse para controlar su distribución granulométrica y separar diferentes fracciones por tamaño antes de continuar hacia las siguientes etapas del proceso.

 

– Antes de la compresión o encapsulado

En las fases posteriores de fabricación, el tamizado puede realizar funciones de control del producto antes de alimentar las operaciones de compresión o encapsulado.

También puede utilizarse en determinadas aplicaciones para la eliminación de polvo, finos o aglomerados antes de continuar hacia las siguientes etapas de fabricación.

De esta forma, el tamizado vibratorio constituye una tecnología transversal en la fabricación de formas sólidas orales, complementando los filtros y tamices específicos instalados en granuladores, molinos y secadores de lecho fluido.

 

¿Qué debe evaluar cada área?

La selección de un componente o equipo debe realizarse considerando tanto su función dentro del proceso como los requisitos de las diferentes áreas implicadas

 

– Producción: continuidad y rendimiento

Producción debe valorar la estabilidad del proceso, la duración del componente, la frecuencia de sustitución, la facilidad de limpieza y el impacto de cualquier incidencia sobre el programa de fabricación.

Disponer de filtros y tamices adaptados al producto y al equipo ayuda a reducir intervenciones no planificadas y facilita una operación más reproducible.

 

– Ingeniería: integración y mantenimiento

Ingeniería debe revisar dimensiones, geometría, fijaciones, materiales, perforaciones, acabados y condiciones de servicio.

También debe considerar el acceso al componente o equipo, su montaje, la inspección, la limpieza y la disponibilidad de repuestos.

Cuando se necesita reproducir una pieza existente, los planos, las fotografías, las muestras y las referencias del equipo ayudan a definir correctamente la solución.

 

– Calidad: trazabilidad y documentación

Calidad debe confirmar que el componente es adecuado para su uso previsto y que la documentación disponible responde a las necesidades del entorno regulado.

Los componentes de ICT PharmaLine pueden suministrarse, según la solución y la aplicación, con documentación técnica para entornos regulados GMP, ATEX, FDA y Reglamento UE 10/2011.

Definir estos requisitos al inicio del proyecto ayuda a evitar solicitudes posteriores y facilita la evaluación interna del componente.

 

Una solución definida a partir de la aplicación

Dos equipos destinados a la misma operación pueden presentar diferencias de diseño, dimensiones o sistemas de fijación. Del mismo modo, un mismo equipo puede procesar productos con comportamientos muy distintos.

Por este motivo, la selección no debería basarse únicamente en una referencia estándar. Para definir una solución es conveniente analizar:

 

  • El equipo y su configuración.
  • Las dimensiones y el sistema de montaje.
  • Las características del producto.
  • La temperatura, la presión y las condiciones de trabajo.
  • La granulometría o el nivel de filtración requerido.
  • Los procedimientos de limpieza y mantenimiento.
  • Los materiales, acabados y requisitos documentales.

 

Este enfoque permite alinear las necesidades de Producción, Ingeniería y Calidad antes de fabricar, sustituir o incorporar un componente o equipo al proceso.

 

ICT Pharmaline y TrébolCAD en Farmaforum 2026

Farmaforum será una oportunidad para revisar aplicaciones concretas de granulación húmeda farmacéutica y, desde una perspectiva más amplia, las diferentes necesidades de filtración, tamizado y clasificación presentes en la fabricación de formas sólidas orales.

Nuestro equipo podrá analizar tanto los componentes asociados directamente a granuladores, molinos y secadores como las necesidades de tamizado y clasificación que pueden aparecer en diferentes etapas de fabricación.

Podremos revisar problemas relacionados con la duración de los componentes, su adaptación al equipo, las pérdidas de producto, los cambios de perforación o granulometría, las necesidades de limpieza, la reproducción de piezas y los requisitos documentales.

 

Le esperamos en el stand F32 para conocer su aplicación y estudiar la solución más adecuada.

Farmaforum 2026
22 y 23 de septiembre de 2026
IFEMA Madrid | Stand F32

Consiga su acreditación profesional cortesía de ICT Filtration Group siguiendo este enlace.

También puede ponerse en contacto con nuestro equipo de especialistas en cualquier momento a través del siguiente enlace.

 

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