API

Etkin Farmasötik Bileşenlerin (API) üretimi için filtreleme çözüm

Pilot tesislerde endüstriyel ölçeklendirmeden tam üretime kadar her aşamada kullanılan, safsızlıkları ortadan kaldıran ve etkin maddenin korunmasını sağlayan filtreleme elemanlarının üretiminde uzmanız.

Arıtma, akışkan yatakta kurutma, eleme ve mikronizasyon gibi süreçlerde, granül ve dökme toz gelişimini optimize ederek ürünün akışkanlığını ve nihai kalitesini garanti ederiz.

Temel hedef: API üretimini optimize eden ve her aşamada kaliteyi güvence altına alan güvenli ve etkili çözümler sunmak.

GÜVENLİK VE VERİMLİLİK

Ürünlerimizin kullanıldığı üretim süreçleri

Arıtma

Kristalizasyon, filtrasyon veya kromatografi ile safsızlıkların giderilmesi.

Kurutma

Kalan solventlerin uzaklaştırılması.

Mikronizasyon

Etkin maddelerin biyoyararlanımını ve çözünürlüğünü artırma.

Eleme

Homojenleştirme ve iri partiküllerin giderilmesi.

Etkin farmasötik bileşenlerin üretimi için ürünler

ICT PharmaLine olarak, API üretimi için yüksek kaliteli geniş bir filtre ürün yelpazesi sunuyoruz.

API Uzmanları

API üretiminde neden ICT PharmaLine çözümleri tercih edilmeli?

Kalite garantisi

Etkililik

Yasal düzenleme ve uyumluluk

Bilgi ve şeffaflık

Süreklilik planı

Acil durumlara yanıt

Üretim Süreçlerinizi Optimize Etmenize Yardımcı Oluyoruz

Kaliteye ve Uluslararası Standartlara Bağlılık

Ürünlerimizin kalitesini ve güvenliğini sağlayan, en katı uluslararası düzenlemelere uygun hammaddelerle çalışıyoruz.

Üretimimiz şu temel standartlara uygun olarak yürütülmektedir:

CE 2023/2006

Gıda ile temas eden malzemeler için iyi üretim uygulamaları.

Gıda ile temas eden malzemeler.

Farmasötik ürünler için iyi üretim uygulamaları.

Gıda ile temas eden plastik malzemeler, şunları içerir:

  • Belirli göç limitlerine sahip maddeler (SML)
  • CE 1333/2008 tarafından düzenlenen çift kullanım katkı maddeleri

"Kendi Tesisimizde Üretilmiştir"

Her bir ürünümüz, kendi tesislerimizde, en yüksek kalite standartlarına uygun olarak ve çalışanlarımızın refahına bağlılıkla tasarlanmış ve üretilmiştir.

Her teslimatta mükemmelliği garanti etmek için sürecin her aşamasını kontrol ediyoruz.